关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是
A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
B、从0时到最后一个样品采集时间t的AUC与时间从0到无穷大的AUC之比,通常应当大于70%
C、整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D、受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E、一般情况下,受试者在试验前至少空腹8小时
发布时间:2023-07-26 09:25:00
A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
B、从0时到最后一个样品采集时间t的AUC与时间从0到无穷大的AUC之比,通常应当大于70%
C、整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D、受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E、一般情况下,受试者在试验前至少空腹8小时