研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读的。A.正确B.错误
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读的。
A、正确
B、错误
发布时间：2024-06-13 14:28:21
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相关试题
- 1.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读的。A.正确B.错误
- 2.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
- 3.临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )A．正确B．错误
- 4.在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
- 5.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
- 6.医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
- 7.临床试验数据管理的目的是确保临床试验数据的（ ）。
- 8.临床试验中属于源数据的是：A.电子病历B.源文件C.受试者日志卡D.核证副本
- 9.研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
- 10.主要研究者应当监督药物临床试验实施及各研究人员履行其工作职责的情况，并采取措施实施药物临床试验的质量管理，确保数据的可靠、准确。
