关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,正确的是( )。
A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C、监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其它企业进口该药的申请
D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
发布时间:2023-07-25 18:07:51
A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C、监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其它企业进口该药的申请
D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用