关于对医疗器械临床试验机构的管理,说法错误的是(1分)
A、医疗器械临床试验实行备案管理
B、开展临床试验的机构要向临床试验提出者所在地省级食品药品监督管理部门备案
C、医疗器械临床试验机构实行注册制度
D、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准
E、开展医疗器械临床试验,要符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求
发布时间:2024-04-02 12:53:54
A、医疗器械临床试验实行备案管理
B、开展临床试验的机构要向临床试验提出者所在地省级食品药品监督管理部门备案
C、医疗器械临床试验机构实行注册制度
D、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准
E、开展医疗器械临床试验,要符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求