监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。A.试验方案B.标准操作规程C.诊疗规范D.相关法律法规
监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。
A、试验方案
B、标准操作规程
C、诊疗规范
D、相关法律法规
发布时间：2024-06-13 14:37:42
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相关试题
- 1.监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。A.试验方案B.标准操作规程C.诊疗规范D.相关法律法规
- 2.监查,指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
- 3.监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做: (2分)
- 4.监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
- 5.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验器械的（）和( )，并完成临床试验报告。A.安全性B.有效性C.一致性D.准确性
- 6.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（） 和（） ，并完成临床试验报告。A.准确性B.有效性C.一致性D.安全性
- 7.临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )A．正确B．错误
- 8.试验用药品的包装标签上的内容不包括：A.仅用于临床试验B.临床试验信息C.临床试验用药品信息D.药物有效成分
- 9.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 10._____是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。A.中心化监查B.现场监查C.稽查D.核查
