伦理委员会应当审查的文件不包括
A、监察报告、稽查报告及临床研究报告
B、研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C、招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D、现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
发布时间：2024-06-11 21:47:58
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- 1.伦理委员会应当审查的文件不包括
- 2.伦理委员会应当审查的文件包括
- 3.伦理委员会审查的意见不包括（ ）。
- 4.伦理委员会应当建立以下书面文件并执行：A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定。B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。C.伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。
- 5.机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
- 6.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至（)。
- 7.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。（ ）
- 8.在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
- 9.伦理委员会的组成应当符合：A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息
- 10.下列不属于伦理委员会伦理审查结果的是
