符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A、生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量
B、生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C、两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D、进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E、受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
发布时间:2023-07-25 02:34:54