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临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
A、研究者在监查员的帮助下
B、申办者和监查员
C、试验机构
D、研究者及临床试验机构和申办者
发布时间:
2023-09-14 09:58:00
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1.
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
2.
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?()
3.
临床试验必备文件是指:
4.
()应当确认具有保存临床试验必备文件的场所和条件
5.
临床试验必备文件应当至少保存至临床试验结束后5年。A.正确B.错误
6.
临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )A.正确B.错误
7.
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
8.
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件()
9.
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
10.
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
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