设立有药物临床试验组织管理专门部门,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等工作。
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 10:51:13
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- 1.设立有药物临床试验组织管理专门部门,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等工作。
- 2.药物临床试验管理机构对药物临床试验进行管理，负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工作，持续提高药物临床试验质量。
- 3.药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是
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- 5.医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
- 6.关于药物临床试验管理的说法，错误的是
- 7.负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
- 8.药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由（ ）共同制定。
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- 10.为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
