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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP
发布时间:
2023-07-26 11:16:25
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1.
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
2.
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
3.
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
4.
申请开展新药临床试验,应向
5.
研制新药,需要进行临床试验的,其批准需经
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7.
新药应当进行的临床试验:
8.
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临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时
10.
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时
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