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临床试验前申办者如何处理试验用药物?
临床试验前申办者如何处理试验用药物?
发布时间:
2024-07-03 15:55:51
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1.
临床试验前申办者如何处理试验用药物?
2.
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
3.
申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
4.
申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
5.
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
6.
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
7.
伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向 报告,并提供详细书面说明。()A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
8.
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员的书面同意。A.正确B.错误
9.
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
10.
申办者对试验用药品的职责不包括:
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