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药品上市许可持有人不得转让药品上市许可,但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。
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发布时间:
2023-07-26 08:57:32
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1.
药品上市许可持有人不得转让药品上市许可,但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。
2.
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品( )的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
3.
药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
4.
药品上市许可持有人对于存在质量问题或者其他安全隐患的药品依法应当召回而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当组织召回。
5.
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括
6.
药品上市许可持有人的责任有
7.
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
8.
从事药品经营活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
9.
对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
10.
下列药品上市许可持有人药品销售行为,合法的是
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