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以下关于医疗器械临床试验中的安全性事件说法不正确的是?( )


A、医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施
B、研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会及医院所在地的药品监督管理部门报告
C、发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益,需要暂停或者终止临床试验时,主要研究者应当向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告,及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访
D、研究者应当记录医疗器械临床试验过程中发生的不良事件和发现的器械缺陷

发布时间:2024-09-10 10:38:17
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