研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划,至少包括:()
A、如何为研究的病症提供足够的医疗护理;
B、研究期间,研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时,将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)
C、对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者,转为适当的医疗服务
D、受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
发布时间:2023-09-14 11:07:14
A、如何为研究的病症提供足够的医疗护理;
B、研究期间,研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时,将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)
C、对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者,转为适当的医疗服务
D、受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明