依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患调查的内容包括
A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因
B、药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
C、药品主要使用人群的构成及比例
D、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求
E、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
发布时间:2023-07-25 01:13:17
A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因
B、药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
C、药品主要使用人群的构成及比例
D、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求
E、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围