自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行
A、未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C、从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D、中药注射剂
E、未在国内上市销售的生物制品
发布时间：2023-07-25 01:00:36
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- 1.自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行
- 2.药物临床前安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证的实验室完成。
- 3.根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是
- 4.《中华人民共和国反洗钱法》自2007年1月1日起施行。《金融机构反洗钱规定》自2007年1月1日起施行。《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》自2007年3月1日起施行。
- 5.新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行
- 6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的
- 7.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合( )
- 8.涉及生物安全性的动物实验，必须在（ ）实验室中进行。
- 9.新药的临床前安全性评价包括（ ）。
- 10.《临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。
