黄体酮中"有关物质"的HPLC检查方法如下:取本品适量精密称定,以甲醇为溶剂,配成每1ml含8mg的溶液(1)与每1ml含0.02mg的溶液(2)。用规定方法,分别取溶液(1)和溶液(2)各10μl进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液(1)显示杂质峰数不得超过1个,其峰面积不得大于溶液(2)主峰面积的3/4。黄体酮中"有关物质"的限量为
A、0.01%
B、0.02%
C、0.25%
D、0.2%
E、0.05%
发布时间:2023-07-25 01:20:58