关于稳定性试验的基本要求的错误叙述是
A、稳定性试验包括加速试验与长期试验
B、供试品应是一定规模生产的,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致
C、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所用的供试品的质量标准一致
D、加速试验与长期试验所用的供试品的容器、包装材料及包装应与上市产品一致
E、采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法,并对方法进行验证
发布时间:2023-07-25 01:06:32
A、稳定性试验包括加速试验与长期试验
B、供试品应是一定规模生产的,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致
C、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所用的供试品的质量标准一致
D、加速试验与长期试验所用的供试品的容器、包装材料及包装应与上市产品一致
E、采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法,并对方法进行验证