对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
发布时间：2023-07-26 11:16:36
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- 1.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
- 2.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（ ）的程序申报。
- 3.已上市药品改变剂型的药品注册应按照哪项申请的程序申报
- 4.《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理。
- 5.改变给药途径，改变剂型的药品为
- 6.对已上市药品的药品注册按照新药申请的程序申报
- 7.改变上市药品给药途径的药品属于
- 8.《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于
- 9.关于新药研发说法的是（）。
- 10.化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
