药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，必要时，向国务院药品监督管理部门报告。
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发布时间：2023-07-26 08:57:38
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- 1.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，必要时，向国务院药品监督管理部门报告。
- 2.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
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3.提前终止或者暂停临床试验
研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
- 4. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 5.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：
- 6.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 7.临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
- 8.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 9.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当向( )报告，并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
- 10.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
