药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院
D、省、自治区、直辖市人民政府
发布时间：2023-07-26 08:57:41
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- 1.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。
- 2.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（ ）。
- 3.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 4.下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是
- 5.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售 药品必须取得药品经营许可证的情况有
- 6.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
- 7.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行（），经（）签字后方可放行。
- 8.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
- 9.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析“疑似药品不良反应信息”。
- 10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
