新药拟生产上市，必须首先做到

A、在持有《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》的车间内生产3批药品
B、药品经国务院药品监督管理部门指定的药检所检验合格
C、药品必须取得批准文号
D、药品必须取得生产批号
E、药品经检验合格