所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，遵循临床试验中受试者隐私和保密性的法律法规，保护鉴别受试者身份的记录
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:07:56
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- 1.所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，遵循临床试验中受试者隐私和保密性的法律法规，保护鉴别受试者身份的记录
- 2.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 3.监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
- 4.临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
- 5.在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：
- 6.临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
- 7.《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定金融机构应当按照()原则，妥善保存客户身份资料和交易记录。
- 8.根据《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，金融机构应当按照____原则，妥善保存客户身份资料和交易记录()。
- 9.医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
- 10.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
