叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
A、知情同意
B、申办者
C、研究者D,试验方案
发布时间：2023-09-14 10:51:08
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- 1.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
- 2.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
- 3.指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
- 4.临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
- 5.试验方案通常包括（）实施方式（方法、内容、步骤）等内容。A.基本信息B.研究背景资料C.试验目的D.试验设计
- 6.试验方案通常包括（ ）等内容。A.基本信息B.研究背景资料C.试验目的D.试验设计E.实施方式（方法、内容、步骤）
- 7.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于
- 8.简述斑贴试验的目的和方法。
- 9.组织改进和创新的方法和工具就是QC新老七种工具、方差设计、六西格玛和试验设计。
- 10.按照我国2020年版GCP要求，试验方案内容包括A.基本信息B.研究背景资料、试验目的C.试验设计D.实施方式（方法、内容、步骤）等内容
