药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（ ）
A、不承担责任
B、承担全部责任
C、与药品上市许可持有人承担连带责任
D、与药品上市许可持有人承担按份责任
发布时间：2023-07-26 08:57:42
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- 1.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（ ）
- 2.某国外药品公司欲在中国境内售卖一款新研发的药物，取得药品生产、上市、经营许可后，该药品公司应由其指定的（ ）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
- 3.中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行药品上市许可持有人相关义务。
- 4.2019年《药品管理法》修订，将三年和四年试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。
- 5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当（ ）。
- 6.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
- 8.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。
- 9.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
- 10.应当报告所发现药品不良反应的包括( ) 答案:医疗机构#药品经营企业#药品生产企业#药品上市许可持有人
