对已批准实施的研究项目，伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( ）。
A、是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B、研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C、是否发生严重不良反应或者不良事件
D、是否需要暂停或者提前终止研究项目
发布时间：2024-07-17 17:18:37
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- 3.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
- 4.简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定( )委员进行伦理审查，并出具审查意见
- 5.伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括（）
- 6.伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括
- 7.伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括
- 8.伦理委员会应当建立以下书面文件并执行：A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定。B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。C.伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。
- 9.伦理委员会应当审查的文件包括
- 10.伦理委员会的组成应当符合：A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息
