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药物临床研究超过多长时间的,申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
发布时间:
2023-07-25 01:13:00
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1.
药物临床研究超过多长时间的,申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告
2.
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行
3.
临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究
4.
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
5.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持什么向国务院药品监督管理部门提出申请
6.
新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在( )
7.
开展疫苗临床试验,应当经省级药品监督管理部门依法批准。( )
8.
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。
9.
药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成:
10.
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。
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