新药临床研究申报资料包括( )

A、药品名称,立题目的与依据,对本研究的主要研究结果的总结及评价等资料
B、原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、化学结构或组分确证、药品质量研究及质量标准、药品稳定性研究、样品及其检验报告书及产品包装材料及其选择依据等资科
C、临床研究用参考资料,其中包括国内外相关的临床研究资料综述、临床研究计划、研究方案以及临床研究者手册等
D、主要药效学试验、一般药理研究、急性及长期毒性研究、局部用药毒性以及与局部、全身用药相关的安全性试验资料
E、复方制剂中多种组分对药效、毒性及药代动力学相互影响的研究、特殊毒性试验及药代动力学研究等资料