根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括
A、功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
B、制备方法与古代医籍记载基本一致
C、除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
D、给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
发布时间：2023-07-26 09:52:21
