必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 10:47:46
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- 1.必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
- 2.13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容，并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
- 3.（）应当确认具有保存临床试验必备文件的场所和条件
- 4.谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件？（）
- 5.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件（）
- 6.临床试验必备文件是指：
- 7.临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )A．正确B．错误
- 8.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。
- 9.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
- 10.判断电子文件真实性的依据是系统所使用的安全技术措施。
