研究方案(或附属文件)应包括：对伴有大于最小风险的身体损害的研究，为这种损害提供的治疗，治疗的资助，研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节，包括保险覆盖的范围；
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:07:09
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- 1.研究方案(或附属文件)应包括：对伴有大于最小风险的身体损害的研究，为这种损害提供的治疗，治疗的资助，研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节，包括保险覆盖的范围；
- 2.研究方案(或附属文件)应包括：研究题目；
- 3.研究方案（或附属文件）应包括：研究对人群的预期受益，包括研究可能产生的新知识；
- 4.研究方案（或附属文件）应包括：研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗；
- 5.前瞻性研究应告知受试者：受试者发生与研究相关的损害时，可获补偿和/或治疗
- 6.研究方案(或附属文件)应包括：向受试者告知研究结果的计划；
- 7.研究方案（或附属文件）应包括：明确说明研究的理由，研究的重要性以及满足研究所在国家/人群的需求；
- 8.申办者和研究人员应确保因参加医学研究而致的身体，心理或社会损害的受试者得到对此损害的免费治疗和康复，以及对工资损失的适当补偿。
- 9.研究方案(或附属文件)应包括：按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；
- 10.研究方案(或附属文件)应包括：研究经费的来源和数额：赞助研究的组织，以及申办者对研究机构，研究人员，研究受试者，以及相关社区的财务承诺的详细说明；
