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应对所有的厂房,设施,设备,计算机化系统,与生产、检验、储存相关的规程和方法是否需要确认或验证进行评估。
A、正确
B、错误
发布时间:
2023-11-28 10:19:56
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1.
应对所有的厂房,设施,设备,计算机化系统,与生产、检验、储存相关的规程和方法是否需要确认或验证进行评估。
2.
所有的监视和测量设备均应进行校准和验证。()
3.
新的厂房、设施、设备确认的第一步为( )。
4.
应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持( )的验证状态。
5.
设计确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准。
6.
企业应确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。符合下列情形之一的,应对检验方法进行验证
7.
隐患治理完成后,应对治理情况进行验证和效果评估。
8.
( )是指设备、设施或生产系统内在含有的,能够从根本上防止事故发生的功能。
9.
检测机构的设备投入使用前应进行检定或校准,已确认其是否满足检验检测标准或技术规范。
10.
班组所使用的测量设备和仪器,需要定期的进行确认、校准和调整。
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