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国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括


A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B、必要时,应当采取责令修改药品说明书
C、必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D、必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委

发布时间:2023-07-26 09:47:42
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