研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
发布时间：2024-05-08 21:23:13
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相关试题
- 1.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
- 2.谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
- 3.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
- 4.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
- 5.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
- 6.妊娠期和哺乳期妇女用药时应注意对胎儿和婴儿的影响，避免使用慎用和禁用药物。
- 7.高血压合并哮喘,降压药应避免使用:()
- 8.未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
- 9.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
- 10.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
