谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
A、临床协调员
B、申办方
C、主要研究者
D、监察员
发布时间：2023-09-14 10:47:56
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- 1.谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
- 2.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
- 3.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
- 4.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 5.什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
- 6.未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
- 7.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
- 8.研究者为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者可以修改或者偏离试验方案（ ）。
- 9.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
- 10.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（ ）和（ ），并完成临床试验报告
