什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
A、任何情况都不能
B、在受试者同意的情况下
C、为了消除对受试者的紧急危害
D、在申办者同意的情况下
发布时间：2023-09-14 10:47:51
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- 1.什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
- 2.未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
- 3.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 4.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者不必通知。（）
- 5.未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
- 6.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
- 7.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 8.申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
- 9.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的审查。
- 10.研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
