药品质量标准中规定,要求杂质必须定性或确证其结构的情形是
A、表观含量在0.1%及其以上的杂质
B、表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质
C、在稳定性试验中出现的降解产物
D、表观含量在0.1%以下且无毒副作用的杂质
E、掺入或污染的外来物质
发布时间:2023-07-26 09:20:12
A、表观含量在0.1%及其以上的杂质
B、表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质
C、在稳定性试验中出现的降解产物
D、表观含量在0.1%以下且无毒副作用的杂质
E、掺入或污染的外来物质