属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照I临床试验。多个适应证的,每个主要适应证的病例数不少于 A、50例B、60例C、70例D、80例E、100例 发布时间:2023-07-25 02:35:02