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属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A、20对
B、30对
C、40对
D、50对
E、60对
发布时间:
2023-07-24 23:50:08
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1.
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
2.
属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照I临床试验。多个适应证的,每个主要适应证的病例数不少于
3.
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行I临床试验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
4.
理气药的适应病证有
5.
活血祛瘀药的适应病证有
6.
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
7.
利水渗湿药的主要适应证有( )
8.
属热疗适应证的是( )
9.
属热疗适应证的是
10.
猪苓适应的病证是
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