研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）
A、受试者的知情同意书
B、研究者手册
C、研究者的简历
D、研究经费预算
E、受试者的赔偿和保险措施
发布时间：2024-10-12 15:20:53
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- 1.研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）
- 2.研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。
- 3.申办者提供的研究者手册不包括：
- 4. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 5.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 6.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 7.研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。
- 8.申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
- 9.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 10.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
