临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
A、试验设计及试验质量控制
B、试验中的职责分工
C、申办者承担的临床试验相关费用
D、试验中可能发生的伤害处理原则
发布时间：2023-09-14 09:58:09
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相关试题
- 1.临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
- 2.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括：
- 3. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 4.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 5.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 6.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括：（）。
- 7.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 8.临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度。
- 9.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方
- 10.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方
