关于生物等效性研究的说法,正确的有( )。
A、生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B、用于评价生物等特性的药动学指标包括Cmax和AUC
C、仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D、对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E、筛选受试者是的排除标准应主要考虑药效
发布时间:2023-07-26 09:24:54
A、生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B、用于评价生物等特性的药动学指标包括Cmax和AUC
C、仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D、对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E、筛选受试者是的排除标准应主要考虑药效