研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括( )
A、受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B、必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C、试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D、如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E、试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
发布时间:2023-07-24 22:40:28
A、受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B、必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C、试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D、如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E、试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明