临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
A、监查计划
B、试验方案
C、研究者手册
D、安全信息报告
发布时间：2023-09-14 10:47:54
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相关试题
- 1.临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
- 2.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括：（）。
- 3.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件（）
- 4.临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度。
- 5.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 6. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 7.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 8.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 9.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括：
- 10.临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
