临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
A、对
B、错
发布时间：2023-09-14 09:58:02
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- 1.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 2.临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度。
- 3.临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
- 4.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件（）
- 5.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 6.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括：（）。
- 7.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 8.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括：
- 9.临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
- 10.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
