新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取
A、1批样品
B、2批样品
C、3批样品
D、4批样品
E、5批样品
发布时间：2023-07-26 11:16:27
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜搜题库网 官方老师解答 )
答案：
相关试题
- 1.新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取
- 2.新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
- 3.新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
- 4.新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品［生物制品抽取(
- 5.新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品［生物制品抽取(
- 6.负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
- 7.省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
- 8.根据《药品注册管理办法》，对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
- 9.新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送
- 10.药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请
