申办者可以控制病例报告表中的数据，不需要提供研究者查阅权。（）A．正确B．错误
申办者可以控制病例报告表中的数据，不需要提供研究者查阅权。（）
A、正确
B、错误
发布时间：2024-05-29 00:12:00
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- 1.申办者可以控制病例报告表中的数据，不需要提供研究者查阅权。（）A．正确B．错误
- 2.申办者可以控制病例报告表中的数据,不需要提供研究者查阅权。正确
- 3.申办者可以控制病例报告表中的数据，不需要提供研究者查阅权。
- 4.申办者提供的研究者手册不包括：
- 5.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当向( )报告，并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
- 6.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 7.研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
- 8.研究者的安全性报告应当符合以下要求：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
- 9.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
- 10. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
