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申办者应当保证临床试验的依从性是指的谁?
A、
CRA
B、
研究者
C、
受试者
D、
以上都是
发布时间:
2024-05-06 21:29:33
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1.
申办者应当保证临床试验的依从性是指的谁?
2.
申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
3.
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构();研究者应当向伦理委员会(),向申办者
4.
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度。
5.
GCP中临床试验的依从性,指。
6.
伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向 报告,并提供详细书面说明。()A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
7.
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括:
8.
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
9.
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
10.
医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
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