发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
A、药政管理部门
B、申办者
C、伦理委员会
D、专业学会
发布时间：2023-09-14 10:51:07
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答案：
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- 1.发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
- 2.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 3.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 4.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
- 5.研究者的安全性报告应当符合以下要求：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
- 6.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 7.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 8.研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的：A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
- 9.妊娠事件是严重不良事件,需要在研究者获知的24小时内上报(10分)
- 10.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
