药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
A、6小时
B、12小时
C、24小时
D、48小时
发布时间：2023-07-25 11:09:57
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相关试题
- 1.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 2.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 3.发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
- 4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 5.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 6.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 7.研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的：A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
- 8.严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
- 9.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
- 10.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
